Solução para hemodiálise apresentada em galão plástico transparente de 5 litros nas concentrações 12G/34, 22G/34, 24G/34, 22G/44 e 23G/44.
USO VIA MÁQUINA DE HEMODIÁLISE E FILTRO HEMODIALISADOR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros.
Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. A hemodiálise pode ser realizada durante a gravidez, mas as peculiaridades na prescrição da frequência das sessões e na dose de heparina devem ser consideradas. Nas gestantes com doença renal crônica em programa de hemodiálise, a mudança da frequência das sessões, de 3 vezes por semana para hemodiálise diária, aumenta a chance de uma gestação bem-sucedida. Pode ser necessário reduzir a heparinização ao final da gestação devido ao risco de hemorragia.
Se o paciente não for avaliado e monitorizado corretamente, pode-se retirar uma quantidade excessiva ou insuficiente de constituintes e da água corporal durante a diálise. Portanto, para cada quadro clínico é necessária uma avaliação médica e prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do tipo de filtro dialisador.
A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, MS: 1.3223.0102 não significando alteração da eficácia do produto.
Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou bibag ® Fresenius.
Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.
Não reutilizar a embalagem vazia.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Conectar as bombonas de solução CPHD com glicose e solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ou bibag ® Fresenius na máquina de hemodiálise.
Para as diluições 1:34: Cada litro desta solução é misturado automaticamente com 1,225 litros de solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ou bibag ® e 32,775 litros de água purificada, produzindo 35 litros de solução.
Para as diluições 1:44: Cada litro dessa solução é misturado automaticamente com 1,775 litros de solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ou bibag ® e 42,225 litros de água purificada, produzindo 45 litros de solução para uso.
O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
MS: 1.3223.0102
Responsável Técnico: Wagner Hirata - CRF/SP nº 23.795
Fresenius Medical Care Ltda.
Rua Amoreira, 891 – Roseira, Jaguariúna/SP.
CEP: 13.917-472
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Indústria Brasileira
SAC: 0800-0123434
USO RESTRITO A HOSPITAIS
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 07/03/2022.
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